Закупка аппарата электрохирургического высокочастотного ТЗ
| Закупка аппарата электрохирургического высокочастотного | |||
|
|
|||
| ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ И ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЛЕКТАЦИИ | |||
| (таблица соответствия) | |||
| № | Наименование параметра | Наличие функции или величина параметра | |
| 1. Общие требования | |||
| 1.1 | Наименование оборудования | Указать наименование оборудования в соответствии с регистрационным удостоверением Росздравнадзора | |
| 1.2 | Функциональное назначение оборудования | Аппарат может быть использован в открытой хирургии, а также в гибкой и жёсткой эндоскопии. | |
| Аппарат должен позволять производить: | |||
| резание с минимальной коагуляцией, резание с тонким слоем коагуляции, резание с толстым слоем коагуляции, резание в жидких средах, |
|||
| контактную коагуляцию, форсированную коагуляцию, бесконтактную коагуляцию, бесконтактную плавную коагуляцию, |
|||
| биполярное резание, биполярную коагуляцию, биполярную коагуляцию с автостопом, биполярную коагуляцию с автостартом и автостопом |
|||
| 1.3 | Регистрационное удостоверение Росздравнадзора | Указать номер и дату выдачи | |
| 1.4 | Параметры электропитания: | ||
| - Напряжение сети | (220 ± 22) В | ||
| - Ток, частота | переменный, (50 ± 0,5) Гц | ||
| 1.5 | Максимальная номинальная выходная мощность аппарата, не менее | 400 Вт | |
| 1.6 | Гарантия на блок управления, не менее | 1 года | |
| 1.7 | Вес блока управления, не более | 7 кг | |
| 2. Специальные требования к блоку управления | |||
| 2.1 | Функциональные требования | ||
| 2.1.1 | Количество монополярных режимов, не менее: | Восьми | |
| 2.1.1.1 | Монополярный режим резания № 1 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Резание с минимальной коагуляцией. | ||
| Номинальная выходная мощность режима, не менее | 400 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p), не более | 1600 В | ||
| 2.1.1.2 | Монополярный режим резания № 2 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Резание с тонким слоем коагуляции. | ||
| Номинальная выходная мощность режима, не менее | 400 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p), не менее | 1600 В | ||
| 2.1.1.3 | Монополярный режим резания № 3 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Резание с толстым слоем коагуляции. | ||
| Номинальная выходная мощность режима,не менее | 150 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p), не менее | 4000 В | ||
| 2.1.1.4 | Монополярный режим резания № 4 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Резание в жидких средах. | ||
| Номинальная выходная мощность режима, не менее | 400 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p), не менее | 1600 В | ||
| 2.1.1.5 | Монополярный режим коагуляции № 5 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Контактная коагуляция. | ||
| Номинальная выходная мощность режима, не менее | 300 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p), не более | 1300 В | ||
| 2.1.1.6 | Монополярный режим коагуляции № 6 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Форсированная коагуляция. | ||
| Номинальная выходная мощность режима не менее | 150 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p) не менее | 4000 В | ||
| 2.1.1.7. | Монополярный режим коагуляции № 7 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Бесконтактная коагуляция. | ||
| Номинальная выходная мощность режима, не менее | 150 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p), не менее | 7000 В | ||
| 2.1.1.8. | Монополярный режим коагуляции № 8 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Бесконтактная плавная коагуляция. | ||
| Номинальная выходная мощность режима, не менее | 70 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p), не менее | 7000 В | ||
| 2.1.2 | Количество биполярных режимов, не менее | Четырёх | |
| 2.1.2.1 | Биполярный режим № 1 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Биполярное резание. | ||
| Номинальная выходная мощность режима, не менее | 150 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p), не менее | 800 В | ||
| 2.1.2.2 | Биполярный режим № 2 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Биполярная коагуляция. | ||
| Номинальная выходная мощность режима, не менее | 150 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p), не более | 650 В | ||
| 2.1.2.3 | Биполярный режим № 3 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Биполярная коагуляция с автостопом. | ||
| Выключение подачи высокочастотного тока при завершении коагуляции. | Автоматическое | ||
| Номинальная выходная мощность режима, не менее | 150 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p), не более | 650 В | ||
| 2.1.2.4 | Биполярный режим № 4 | Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления | |
| Клинический эффект | Биполярная коагуляция с автостартом и автостопом. | ||
| Включение подачи высокочастотного тока при захвате ткани и выключение при завершении коагуляции. | Автоматическое | ||
| Номинальная выходная мощность режима, не менее | 150 Вт | ||
| Максимальное выходное напряжение (Up-p), не более | 650 В | ||
| 2.2 | Интерфейс взаимодействия аппарата и пользователя: | ||
| 2.2.1 | Выбор режимов и регулировка выходной мощности | При помощи плёночно-контактных кнопок | |
| 2.2.2 | Установка выходной мощности для каждого режима | Индивидуальная | |
| 2.2.3 | Индикация установленной выходной мощности монополярных и биполярных режимов | Цифровая в ваттах | |
| 2.2.4 | Сохранение в памяти последних установленных режимов и выходных мощностей | Наличие | |
| 2.2.5 | Количество монополярных выходов для подсоединения рабочих инструментов, не менее | Одного | |
| 2.2.6 | Количество биполярных выходов для подсоединения рабочих инструментов, не менее | Одного | |
| 2.2.7 | Количество разъёмов для возможного одновременного подсоединения педалей управления, не менее | Двух | |
| 2.2.8 | Способы активации монополярного рабочего выхода | Двухклавишная педаль, держатель монополярных электродов с кнопками управления | |
| 2.2.9 | Способы активации биполярного рабочего выхода | Одноклавишная педаль, двухклавишная педаль | |
| 2.2.10 | Расположение на аппарате рекомендации по режимам и мощностям для применяемых инструментов | На верхней панели корпуса блока управления | |
| 2.2.11 | Регулировка уровня громкости звуковых сигналов аппарата | Кнопкой на передней панели аппарата | |
| 2.2.12 | Названия режимов | На русском языке рядом с каждой кнопкой включения режима | |
| 2.3 | Требования безопасности: | ||
| 2.3.1 | Класс аппарата по защите от поражения электрическим током по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 | Аппарат должен относится к классу II (у аппарата отсутствует необходимость защитного заземления и имеется более мощная изоляция, чем у аппаратов класса I) | |
| 2.3.2 | Тип аппарата по степени защиты от поражения электрическим током по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 | Аппарат должен относится к типу CF (более высокая степень защиты, чем у аппаратов типа BF) с защитой от разряда дефибриллятора | |
| 2.3.3 | Выходные разъемы блока управления | Должны иметь защищенную конструкцию, не допускающую касания токопроводящих частей разъёмов при частичной расстыковке | |
| 2.3.4 | Тип нейтрального электрода | Аппарат должен позволять работать с односекционным и двухсекционным (разделенным) нейтральным электродом | |
| 2.3.5 | Индикация исправности цепи нейтрального электрода | Световая и звуковая | |
| 2.3.6 | Индикация прилегания двухсекционного нейтрального электрода к телу пациента | Световая и звуковая | |
| 2.4 | Совместимость с другим оборудованием: | ||
| 2.4.1 | Наличие защиты аппарата от воздействия разрядных токов дефибриллятора | Наличие | |
| 3. Специальные требования к электрохирургическим инструментам и аксессуарам | |||
| 3.1 | Требования к монополярным инструментам: | ||
| 3.1.1 | Метод стерилизации | Автоклавирование | |
| 3.1.2 | Диаметр штекера | 4 мм ± 5% | |
| 3.1.3 | Тип позиционирующего элемента | Шестигранник из изолирующего материала. | |
| 3.1.4 | Рабочие кончики электродов для контактной коагуляции | Должны обладать антипригарными свойствами | |
| 3.2 | Требования к биполярным инструментам: | ||
| 3.2.1 | Метод стерилизации | Автоклавирование | |
| 3.2.2 | Рабочие кончики пинцетов для контактной биполярной коагуляции | Должны обладать антипригарными свойствами | |
| 3.3 | Требования к держателям монополярных инструментов: | ||
| 3.3.1 | Метод стерилизации | Автоклавирование | |
| 3.3.2 | Длина кабеля, не менее | 3 м | |
| 3.3.3 | Внутренний диаметр разъема держателя для подключения монополярных инструментов | 4 мм ± 5% | |
| 3.3.4 | Устройство для увеличения радиуса изгиба кабеля | Эластичный кабельный вывод | |
| 3.4 | Требования к держателям биполярных инструментов: | ||
| 3.4.1 | Метод стерилизации | Автоклавирование | |
| 3.4.2 | Длина кабеля, не менее | 3 м | |
| 3.4.3 | Устройство для увеличения радиуса изгиба кабеля | Эластичный кабельный вывод | |
| 3.5 | Требования к многоразовым нейтральным электродам: | ||
| 3.5.1 | Эластичный пластинчатый нейтральный электрод | Из токопроводящей резины | |
| 3.5.2 | Площадь нейтрального электрода, не менее | 408 см.кв. | |
| 3.6 | Требование к держателю многоразовых нейтральных электродов: | ||
| 3.6.1 | Длина кабеля, не менее | 3 м | |
| 3.6.2 | Метод санитарной обработки | Дезинфекция | |
| 3.7 | Требования к педальным переключателям режимов: | ||
| 3.7.1 | Классификация по степени защиты от вредного проникновения воды | Не хуже IP X7 (защита от воздействия воды при временном погружении) | |
| 3.7.2 | Классификация по опасности воспламенения от педали | Педаль с защитой от воспламенения, категория AP | |
| 3.7.3 | Длина кабеля | Не менее 3 м | |
| 4. Комплектация | |||
| 4.1 | ВЧ электрохирургический блок | Наличие - 1 шт | |
| 4.2 | Педаль двухклавишная | Наличие - 1 шт | |
| 4.3 | Педаль двухклавишная биполярная | Наличие - 1 шт | |
| 4.4 | Нейтральный электрод из токопроводящей резины, 408 см кв. ± 5% | Наличие - 1 шт | |
| 4.5 | Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг (25 шт/упак.) | Наличие - 1 упак | |
| 4.6 | Держатель нейтрального электрода «джек». Длина кабеля 3 м ± 5% | Наличие - 1 шт | |
| 4.7 | Держатель нейтрального одно- и двухсекционного электрода "джек" (длина кабеля 2,7 м ± 5%) | Наличие - 1 шт | |
| 4.8 | Держатель монополярных инструментов (электродов). Инструментальная часть - подключение к электродам со штекером 4 мм. Аппаратная часть - защищенный штекер 4 мм (ФОТЕК, MARTIN). Длина кабеля 3 м ± 5% | Наличие - 2 шт | |
| 4.9 | Держатель монополярных иснструментов (электродов) с кнопками управления (РЕЗАНИЕ, КОАГУЛЯЦИЯ). Инструментальная часть - подключение к электродам со штекером 4 мм. Аппаратная часть - трехполюсная вилка (ФОТЕК, Valleylab). Длина кабеля 3 м ± 5% | Наличие - 1 шт | |
| 4.10 | Держатель биполярных инструментов (пинцетов). Инструментальная часть - подключение к пинцетам (евростандарт). Аппаратная часть - два плоских контакта (ФОТЕК). Длина кабеля 3 м ± 5% | Наличие - 2 шт | |
| 4.11 | Монополярный инструмент, электрод-нож, сечение (2 х 0,5 мм) ± 5% | Наличие - 2 шт | |
| 4.12 | Монополярный инструмент, электрод-нож, сечение (2 х 0,5 мм) ± 5%, удлиненный стержень | Наличие - 1 шт | |
| 4.13 | Монополярный инструмент, электрод-игла микродиссекционный, рабочая длина 40 мм ± 5% | Наличие - 1 шт | |
| 4.14 | Монополярный инструмент, электрод-игла микродиссекционный изогнутый, рабочая длина 60 мм ± 5% | Наличие - 1 шт | |
| 4.15 | Монополярный инструмент, электрод-петля (5 х 0,2 мм) ± 5% | Наличие - 2 шт | |
| 4.16 | Монополярный инструмент, электрод-петля (5 х 0,2 мм) ± 5%, удлиненный стержень | Наличие - 2 шт | |
| 4.17 | Монополярный инструмент, электрод-петля, овал (2,2 х 7 х 0,3 мм) ± 5%, удлиненный стержень | Наличие - 2 шт | |
| 4.18 | Монополярный инструмент, электрод-петля (10 х 0,3 мм) ± 5%, удлиненный стержень | Наличие - 1 шт | |
| 4.19 | Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный 4 мм ± 5% | Наличие - 1 шт | |
| 4.20 | Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный 4 мм ± 5%, удлиненный стержень | Наличие - 2 шт | |
| 4.21 | Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный 5 мм± 5%, удлиненный стержень | Наличие - 1 шт | |
| 4.22 | Монополярный инструмент, электрод-крючок, удлиненный стержень | Наличие - 1 шт | |
| 4.23 | Монополярный инструмент, электрод-парус для конизации большой, 0,3 мм ± 5% | Наличие - 2 шт | |
| 4.24 | Монополярный инструмент, электрод-парус для конизации средний, 0,3 мм ± 5% | Наличие - 2 шт | |
| 4.25 | Монополярный инструмент, электрод-парус для конизации малый, 0,3 мм ± 5% | Наличие - 2 шт | |
| 4.26 | Монополярный инструмент, электрод-петля (LLETZ) (25 х 0,3 мм) ± 5% | Наличие - 2 шт | |
| 4.27 | Монополярный инструмент, электрод-петля (LLETZ) (20 х 0,3 мм) ± 5% | Наличие - 2 шт | |
| 4.28 | Монополярный инструмент, электрод-петля (LLETZ) (15 х 0,3 мм) ± 5% | Наличие - 2 шт | |
| 4.29 | Монополярный инструмент, электрод-петля (LLETZ), радиус (11 х 0,3 мм) ± 5% | Наличие - 1 шт | |
| 4.30 | Монополярный инструмент, электрод-петля (LLETZ), радиус (7 х 0,3 мм) ± 5% | Наличие - 1 шт | |
| 4.31 | Пинцет прямой антипригарный, длина 190 мм ± 5%, размер площадки (8 х 2 мм) ± 5%, "евростандарт" | Наличие - 1 шт | |
| 4.32 | Пинцет загнутый антипригарный, длина 190 мм ± 5%, размер площадки (8 х 2 мм) ± 5%, "евростандарт" | Наличие - 1 шт | |
| 4.33 | Пинцет прямой антипригарный, длина 250 мм ± 5%, размер площадки (8 х 2 мм) ± 5%, "евростандарт" | Наличие - 1 шт | |
| 4.34 | Абразивная "подушечка" для очистки электродов (стерильно) 1 упак (10 шт) | Наличие - 1 упак(10 шт) | |
Решаем вместе
Не смогли записаться к врачу?